近日，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于恩替卡韋膠囊一致性評(píng)價(jià)的受理通知書(shū)(CYHB1850134國(guó))。

公告顯示，恩替卡韋是各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦的治療慢性乙型肝炎一線藥物，用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，具有抗病毒效果好、安全性高、低耐藥的特點(diǎn)，在我國(guó)目前核苷類(lèi)抗乙肝病毒市場(chǎng)占有率第一。

公告稱(chēng)，恩替卡韋膠囊一致性評(píng)價(jià)的受理標(biāo)志著公司該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作已基本完成，進(jìn)入了審評(píng)報(bào)批階段。

原標(biāo)題：廣生堂：乙型肝炎治療藥“恩替卡韋”獲一致性評(píng)價(jià)